这是抗击肥胖症的历史性一步。美国食品药品监督管理局(FDA)已批准礼来公司生产的Orforglipron,商品名为Foundayo,用于治疗成人肥胖症。这是首个以口服片剂形式提供的GLP-1受体激动剂——这是迄今为止由注射剂(诺和诺德的Ozempic、Wegovy,礼来公司的Mounjaro/Zepbound)主导的市场中的一项重大突破。这种小分子在易用性和生产成本方面,比复杂的注射用肽具有潜在的显著优势。(来源:FDA、Nature Reviews Drug Discovery、路透社)
三期临床试验表明,接受最大剂量Orforglipron治疗的患者在36周时平均体重减轻了14.7%,而安慰剂组为2.3%。副作用与注射用GLP-1药物类似:恶心、腹泻和呕吐,主要发生在治疗初期。心血管安全方面也表现良好,炎症标志物和甘油三酯显著降低。尽管结果尚未达到替西帕肽注射剂(Zepbound)观察到的22%体重减轻,但每日口服的便利性可能会吸引数百万不愿接受注射的患者。(来源:The Lancet、NEJM、礼来公司)
对制药市场的影响是巨大的。据高盛估计,2025年全球GLP-1肥胖症和糖尿病治疗市场规模将达到500亿美元,预计到2030年将超过1300亿美元。礼来公司(LLY)股价在公告发布后飙升8%,市值达到创纪录的1.05万亿美元。相反,主导Ozempic和Wegovy市场的诺和诺德股价下跌4%——投资者预计竞争压力将加剧。现在,药片和注射剂之间的竞争已经开始,消费者将是主要受益者。(来源:高盛、彭博社、金融时报)
在法国,这些治疗方法的可及性问题至关重要。目前,用于治疗肥胖症的GLP-1药物不予社会保障报销(仅适用于2型糖尿病)。Wegovy或Mounjaro的每月治疗费用在药店约为300至500欧元,这使得该治疗仅限于最富裕的患者。如果价格设定具有竞争力,一种口服形式(可能生产成本更低)的到来可能会改变现状。法国国家卫生管理局(HAS)必须在任何报销决定之前评估其益处/风险比和预算影响——这一过程通常在FDA批准后需要12至18个月。(来源:HAS、ANSM、世界报)
除了药理学之外,Orforglipron的批准重新引发了一个根本性的社会辩论:肥胖是否应该医疗化?药物治疗方法的支持者指出,肥胖是一种复杂的慢性疾病,受遗传、激素和环境影响,而“少吃多动”的建议未能遏制流行病(42%的美国人肥胖,17%的法国人肥胖)。批评者担心“奇迹药片”会掩盖系统性原因——工业垃圾食品、久坐不动、社会不平等——并造成终身药物依赖(停药后体重反弹几乎是必然的)。真相通常介于两者之间:药片不能替代预防,但它为数百万仅靠饮食无法解决问题的患者提供了一线生机。(来源:世卫组织、The Lancet Diabetes & Endocrinology、Inserm)





